(Senior) Quality Manager (m/w/d)

Träumst Du davon mit Deinen Fähigkeiten etwas Großartiges zu bewirken? Verstärke unser Team und hilf uns Alzheimer und andere neurodegenerative Krankheiten zu bekämpfen bevor sie entstehen!

Dein Profil

  • Du hast mindestens 2 (Senior: 5) Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Zulassungen im Bereich Medizinprodukte
  • Du besitzt Kenntnisse im Bereich Risikomanagement für Medizinprodukte
  • Norm ISO 9001 und/oder ISO 13495 beherrschst Du im Schlaf. Wenn Du darüber hinaus Kenntnisse im Bereich GLP/GCLP hast, wäre das großartig, ist aber nicht Voraussetzung
  • Erfahrungen im Bereich der Zulassung von Maschinen nach Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) wären wünschenswert, aber nicht Voraussetzung
  • Du hast Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
  • Du bist teamfähig, vertrauenswürdig und motiviert
  • Du bist erfahren im Umgang mit benannten Stellen

Dann ist die Rolle des (Senior) Quality Manager das Richtige für Dich!

Als (Senior) Quality Manager unseres Start-Ups erweiterst Du zusammen mit motivierten Kolleg*innen den Bereich Quality. Unter anderem warten folgenden Aufgaben auf Dich:

  • Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und 9001
  • Zulassung von In-vitro-Diagnostika nach 2017/746 (IVDR)
  • Federführende Durchführung des Risikomanagements nach ISO 14971
  • Umsetzung der Anforderungen gemäß GLP und GCLP
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Übernahme der Behördenkommunikation
  • Erarbeiten von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

Das bieten wir Dir

Abgesehen davon, dass Du die Chance bekommst, an vorderster Front mit uns zusammen schlimmste Krankheiten zu bekämpfen, bieten wir Dir einen Platz in unserem jungen und dynamischen Team. Du erhältst einen hohen Grad an Eigenverantwortung, vielseitige und interessante Aufgaben, sowie die Möglichkeit, eigene Projekte proaktiv und kreativ zu starten und zu leiten.

Dass wir ein junges Team sind, bedeutet natürlich nicht, dass bei uns nur junge Menschen arbeiten. Wir sind stolz auf unsere Diversität und möchten diese weiter fördern.

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